7月15日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長張亞君率隊蒞臨創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司，省局政策法規(guī)處張海，審評中心戴清、石勇平，審核查驗中心劉子晗及常州分局局長劉雨治等相關人員協(xié)同參與，就固體制劑連續(xù)制造、PAT 應用場景、先進技術信息化、智能化生產(chǎn)，以及藥品生產(chǎn)監(jiān)管及監(jiān)管指南修訂等議題展開更深層次的專題探討。

在本次專題探討中，固體制劑連續(xù)制造成為核心議題之一。江蘇省致力于成為全國首個推進固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)的地區(qū)，這一目標的實現(xiàn)對于提升江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力具有重要意義。連續(xù)制造相比傳統(tǒng)批次生產(chǎn)，能大幅提高生產(chǎn)效率，減少生產(chǎn)過程中的人為干預，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。創(chuàng)志科技在該領域擁有深厚的技術積累和豐富的實踐經(jīng)驗，雙方就如何聯(lián)合推動技術落地、制定相關標準等方面進行了深入交流。

創(chuàng)志科技的 PAT 技術和藥監(jiān)局的區(qū)塊鏈共建聯(lián)合在藥品審評、核查、監(jiān)管及執(zhí)法中的應用成為了會議中的一大亮點。區(qū)塊鏈技術具有不可篡改、可追溯的特點，與創(chuàng)志的PAT技術相結(jié)合，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品全生命周期的數(shù)據(jù)共享和追溯。在審評環(huán)節(jié)，可提高審評效率和透明度；在核查過程中，能為核查工作提供準確、可靠的數(shù)據(jù)支持；在監(jiān)管和執(zhí)法中，可實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。

如何實現(xiàn)科學監(jiān)管以及GMP監(jiān)管指南的修訂也是本次會議的重要議題。隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，現(xiàn)有的監(jiān)管模式和指南需要不斷更新和完善，以適應新形勢下的監(jiān)管需求。雙方就如何建立更加科學、高效的監(jiān)管體系，以及修訂 GMP 監(jiān)管指南的相關內(nèi)容進行了充分討論，提出了一系列具有建設性的意見和建議。

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先進技術信息化、智能化生產(chǎn)是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。創(chuàng)志科技積極探索，研發(fā)了一系列先進的信息化管理系統(tǒng)和智能化生產(chǎn)設備，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的自動化控制和數(shù)據(jù)的實時采集與分析。此次會議中，雙方就如何進一步推動這些先進技術的應用，提高生產(chǎn)效率和管理水平進行了深入探討，并交流了在實踐中的經(jīng)驗。

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