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7月10日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心副主任孫駿率專項(xiàng)調(diào)研組蒞臨創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司，重點(diǎn)圍繞制藥裝備連續(xù)制造技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展開(kāi)展深度調(diào)研。省藥監(jiān)局常州分局局長(zhǎng)、分中心主任劉雨治及相關(guān)人員協(xié)同參與。

在創(chuàng)志科技董事長(zhǎng)賀志真及團(tuán)隊(duì)的陪同下，調(diào)研組首先進(jìn)行了專題座談。雙方的核心交流聚焦于連續(xù)制造技術(shù)的落地難點(diǎn)、連續(xù)制造是如何理解藥品生產(chǎn)和實(shí)際應(yīng)用挑戰(zhàn)以及未來(lái)發(fā)展路徑。此外，會(huì)議也簡(jiǎn)要探討了智能制粒系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及GMP指南實(shí)踐應(yīng)用等相關(guān)議題。

隨后，賀總帶領(lǐng)調(diào)研組深入創(chuàng)志科技實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)車間實(shí)地考察。在實(shí)驗(yàn)室，賀總圍繞連續(xù)制造技術(shù)的前沿研發(fā)成果、技術(shù)突破路徑及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用模式，與調(diào)研組展開(kāi)深度交流；在生產(chǎn)車間，賀總向調(diào)研組詳細(xì)介紹了連續(xù)制造生產(chǎn)線。

調(diào)研組對(duì)創(chuàng)志科技在連續(xù)制造等先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與實(shí)踐成果給予了肯定，并表示此次調(diào)研深入了解了創(chuàng)志科技在連續(xù)制造技術(shù)應(yīng)用方面的具體情況，為完善相關(guān)技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)現(xiàn)信息化監(jiān)管提供了重要參考和新的途徑。審評(píng)中心后續(xù)也將持續(xù)優(yōu)化服務(wù)，加強(qiáng)溝通，助力提升企業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量。

創(chuàng)志科技董事長(zhǎng)賀志真對(duì)江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心調(diào)研組蒞臨指導(dǎo)致以誠(chéng)摯謝意。他強(qiáng)調(diào)，此次調(diào)研帶來(lái)的專業(yè)意見(jiàn)具有極高價(jià)值。創(chuàng)志科技將深度研究并落實(shí)調(diào)研組專家的建議和意見(jiàn)，進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)的創(chuàng)新和實(shí)踐，積極推動(dòng)連續(xù)制造等先進(jìn)技術(shù)的推廣應(yīng)用，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)志科技”）是制藥技術(shù)整體解決方案服務(wù)商，創(chuàng)志科技的企業(yè)宗旨是：“勇于創(chuàng)新，追求卓越，創(chuàng)造標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)客戶”。?

作為中國(guó)制劑裝備領(lǐng)軍企業(yè)，創(chuàng)志科技致力于提供高端制藥裝備的智能化解決方案，產(chǎn)品線包括：固體制劑制粒及緩控釋等關(guān)鍵工藝設(shè)備，生物制品發(fā)酵、純化、超濾等關(guān)鍵工藝設(shè)備，復(fù)雜液體制劑均質(zhì)、乳化、微流控等關(guān)鍵工藝設(shè)備，一次性生物技術(shù)等關(guān)鍵設(shè)備；口服固體制劑連續(xù)制造關(guān)鍵設(shè)備以及分析軟件、控制軟件。

創(chuàng)志還參與了國(guó)家局的2010版GMP修訂，其中負(fù)責(zé)編寫(xiě)了先進(jìn)制造及PAT、連續(xù)制造、SmartMES等相關(guān)內(nèi)容，參與了藥審中心的“化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則”的起草和審定，創(chuàng)志科技旨在進(jìn)口替代關(guān)鍵制藥核心裝備以及創(chuàng)新新的制藥技術(shù)。

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