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培訓介紹

為響應國家藥監(jiān)局關(guān)于深化監(jiān)管科學協(xié)同創(chuàng)新的政策導向，重慶市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合上海品舉科技有限公司舉辦的“制藥裝備創(chuàng)新與監(jiān)管實踐”專題培訓于4月21-25日在重慶成功舉辦。

培訓現(xiàn)場

本次培訓以“藥品生產(chǎn)全鏈條技術(shù)革新”為核心，圍繞先進制藥工藝設備、水/氣檢測技術(shù)、數(shù)智化轉(zhuǎn)型及耗材管理等關(guān)鍵議題展開。

創(chuàng)志科技董事長賀志真應邀出席，為在場的監(jiān)管人員詳細地介紹了固體制劑連續(xù)制造國際與國內(nèi)發(fā)展狀況、相關(guān)標準制定以及法規(guī)指南情況、連續(xù)制造模塊、核心技術(shù)和實施經(jīng)驗。

隨后，重慶市藥品監(jiān)督管理局2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管培訓團隊走進創(chuàng)志科技的展會現(xiàn)場開展交流學習活動。

創(chuàng)志科技作為醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新與設備研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，在展位展出的智能化制藥裝備、先進制藥技術(shù)解決方案等核心成果，吸引培訓團隊成員深入觀摩學習。

未來，創(chuàng)志科技將持續(xù)深化"技術(shù)研發(fā)"與"監(jiān)管實踐"的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。不斷加大智能化制藥裝備等領(lǐng)域的創(chuàng)新投入，推動全鏈條技術(shù)革新；深化與藥品監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)組織的產(chǎn)學研協(xié)同，積極參與國際國內(nèi)技術(shù)標準與法規(guī)指南的制定完善。

關(guān)于我們

創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)志科技”）是制藥技術(shù)整體解決方案服務商，創(chuàng)志科技的企業(yè)宗旨是：“勇于創(chuàng)新，追求卓越，創(chuàng)造標準，服務客戶”。?

作為中國制劑裝備領(lǐng)軍企業(yè)，創(chuàng)志科技致力于提供高端制藥裝備的智能化解決方案，產(chǎn)品線包括：固體制劑制粒及緩控釋等關(guān)鍵工藝設備，生物制品發(fā)酵、純化、超濾等關(guān)鍵工藝設備，復雜液體制劑均質(zhì)、乳化、微流控等關(guān)鍵工藝設備，一次性生物技術(shù)等關(guān)鍵設備；口服固體制劑連續(xù)制造關(guān)鍵設備以及分析軟件、控制軟件。

創(chuàng)志還參與了國家局的2010版GMP修訂，其中負責編寫了先進制造及PAT、連續(xù)制造、SmatMES等相關(guān)內(nèi)容，參與了藥審中心的“化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導原則”的起草和審定，創(chuàng)志科技旨在進口替代關(guān)鍵制藥核心裝備以及創(chuàng)新新的制藥技術(shù)。

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